硝酸甘油片说明书[药品名称]通用名：硝酸甘油片曾用名：商品名：英文名：NitroglycerinTablets汉语拼音：XiɑosuɑnɡɑnyouPiɑn本品主要成份及其化学名称为：结构式：分子式：C3H5N3O9分子量：227.09[性状]本品为白色片.[药理毒理]主要药理作用是松弛血管平滑肌.硝酸甘油释放一氧化氮(NO),激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸(cGMP)增多,导致肌球蛋白轻链去磷酸化,调节平滑肌收缩状态,引起血管扩张.硝酸甘油扩张动静脉血管床,以扩张静脉为主,其作用强度呈剂量相关性.外周静脉扩张,使血液潴留在外周,回心血量减少,左室舒张末压(前负荷)降低.扩张动脉使外周阻力(后负荷)降低.动静脉扩张使心肌耗氧量减少,缓解心绞痛.对心外膜冠状动脉分支也有扩张作用.治疗剂量可降低收缩压,舒张压和平均动脉压,有效冠状动脉灌注压常能维持,但血压过度降低或心率增快使舒张期充盈时间缩短时,有效冠状动脉灌注压则降低.使增高的中心静脉压与肺毛细血管楔嵌压,肺血管阻力与体循环血管阻力降低.心率通常稍增快,估计是血压下降的反射性作用.心脏指数可增加,降低或不变.左室充盈压和外周阻力增高伴心脏指数低的患者,心脏指数可能会有增高.相反,左室充盈压和心脏指数正常者,静脉注射用药可使心脏指数稍有降低.[药代动力学]舌下含服立即吸收,生物利用度80%；
而口服因肝脏首过效应,生物利用度仅为8%.舌下给药约2～3分钟起效,5分钟达到最大效应,血药浓度峰值为2～3ng/ml,作用持续10～30分钟,半衰期约1～4分钟.血浆蛋白的结合率约为60%.主要在肝脏代谢,中间产物为二硝酸盐和单硝酸盐,终产物为丙三醇.两种主要活性代谢产物1,2-和1,3-二硝酸甘油与母体药物相比,作用较弱,半衰期更长.代谢后经肾脏排出.[适应症]用于冠心病心绞痛的治疗及预防,也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭.[用法用量]片剂：成人一次用0.25～0.5mg(1片)舌下含服.每5分钟可重复1片,直至疼痛缓解.如果15分钟内总量达3片后疼痛持续存在,应立即就医.在活动或大便之前5～10分钟预防性使用,可避免诱发心绞痛.[不良反应]
(1)头痛：可于用药后立即发生,可为剧痛和呈持续性.
(2)偶可发生眩晕,虚弱,心悸和其他体位性低血压的表现,尤其在直立,制动的患者.⑶治疗剂量可发生明显的低血压反应,表现为恶心,呕吐,虚弱,出汗,苍白和虚脱.⑷晕厥,面红,药疹和剥脱性皮炎均有报告.[禁忌]禁用于心肌梗死早期(有严重低血压及心动过速时),严重贫血,青光眼,颅内压增高和已知对硝酸甘油过敏的患者.还禁用于使用枸橼酸西地那非(万艾可)的患者,后者增强硝酸甘油的降压作用.[注意事项]
(1)应使用能有效缓解急性心绞痛的最小剂量,过量可能导致耐受现象.片剂用于舌下含服,不可吞服.
(2)小剂量可能发生严重低血压,尤其在直立位时.舌下含服用药时患者应尽可能取坐位,以免因头晕而摔倒.
(3)应慎用于血容量不足或收缩压低的患者.
(4)诱发低血压时可合并反常性心动过缓和心绞痛加重.
(5)可使肥厚梗阻型心肌病引起的心绞痛恶化.
(6)可发生对血管作用和抗心绞痛作用的耐受性.
(7)如果出现视力模糊或口干,应停药.剂量过大可引起剧烈头痛.[孕妇及哺乳期妇女用药]尚不知是否引起胎儿损害或者影响生育能力,故仅当确有必要时方可用于孕妇.亦不知是否从人乳汁中排泌,故哺乳期妇女应谨慎.[药物相互作用]
(1)中度或过量饮酒时,使用本药可致低血压.
(2)与降压药或血管扩张药合用可增强硝酸盐的致体位性低血压作用.
(3)阿司匹林可减少舌下含服硝酸甘油的清除,并增强其血流动力学效应.
(4)使用长效硝酸盐可降低舌下用药的治疗作用.
(5)枸橼酸西地那非(万艾可)加强有机硝酸盐的降压作用.
(6)与乙酰胆碱,组胺及拟交感胺类药合用时,疗效可能减弱.[药物过量]过量可引起严重低血压,心动过速,心动过缓,传导阻滞,心悸,循环衰竭导致死亡,晕厥,持续搏动性头痛,眩晕,视力障碍,颅内压增高,瘫痪和昏迷并抽搐,脸红与出汗,恶心与和呕吐,腹部绞痛与腹泻,呼吸困难与高铁血红蛋白血症.[规格]0.5mg[贮藏]遮光,密封,在阴凉处保存.[不良反应]
(1)头痛：可于用药后立即发生,可为剧痛和呈持续性.
(2)偶可发生眩晕,虚弱,心悸和其他体位性低血压的表现,尤其在直立,制动的患者.⑶治疗剂量可发生明显的低血压反应,表现为恶心,呕吐,虚弱,出汗,苍白和虚脱.⑷晕厥,面红,药疹和剥脱性皮炎均有报告.
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