药品名称：拉米夫定片
性状：本品为橙黄色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。
适应症：适用于乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎。
用法用量：口服，成人一次0.1g，一日1次。
成份：拉米夫定
药理毒理：拉米夫定是核苷类抗病毒药。
对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒（HBV） 有较强的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸 盐，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制剂，亦是此聚合酶的底物。拉米 夫定三磷酸盐渗入到病毒DNA链中、阻断病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸盐不干扰正 常细胞脱氧核苷的代谢，它对哺乳动物DNA聚合酶α和β的抑制作用微弱，对哺乳动物 细胞DNA含量几乎无影响。拉米夫定对线粒体的结构、DNA含量及功能无明显的毒性。对 大多数乙型肝炎患者的血清HBV DNA检测结果表明，拉米夫定能迅速抑制HBV复制，其 抑制作用持续于整个治疗过程，同时使血清氨基转移酶降至正常。长期应用可显著改善 肝脏坏死炎症性改变，并减轻或阻止肝脏纤维化的进展。
【药代动力学】拉米夫定口服后吸收良好，成人口服拉米夫定0.1g约1小时左右达血药峰浓度（Cmax） 1.1～1.5ug/ml，生物利用度为80%～85%。拉米夫定与食物同时服用可使达峰时间（Tmax） 延迟0.25～2.5小时、血药峰浓度（Cmax）下降10～40%，但生物利用度不变。静脉给药 研究结果表明拉米夫定平均分布容积(Vd)为1.3L/kg，平均系统清除率为0.3L/h/kg，拉 米夫定主要（>70%）经有机阳离子转运系统经肾清除，血消除半衰期(t1/2?)为5～7小时。 在治疗剂量范围内，拉米夫定的药物代谢动力学呈线性关系，血浆蛋白结合率低。体外 研究显示与血清白蛋白结合率
不良反应：常见的不良反应有上呼吸道感染样症状、头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻，症 状一般较轻并可自行缓解。
禁忌：对本品过敏者禁用。
药物相互作用：
1. 拉米夫定与具有相同排泄机制的药物（如甲氧苄啶、磺胺甲唑）同时使用时， 拉米夫定血浓度可增加40%，无临床意义，但有肾脏功能损害的患者应注意。
2. 与齐多夫定合用可增加后者的血药峰浓度（Cmax），但不影响两者的消除和药时曲 线下面积。
注意事项：
1. 治疗期间应对患者的临床情况及病毒学指标进行定期检查。
2. 少数患者停止使用本品后，肝炎病情可能加重。因此如果停用本品，要对患者进 行严密观察，若肝炎恶化，应考虑重新使用本品治疗。
3. 患者肾功能不全会影响拉米夫定的排泄，对于肌酐清除率【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠3个月内的患者不宜使用本品。妊娠3个月以上的患者使用本品需权衡利弊。 哺乳妇女服用本品时暂停哺乳。
【儿童用药】目前尚无16岁以下患者的疗效和安全性资料。
【老年患者用药】对于因年龄增大而肾脏排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代谢无显著变化，只有 在肌酐清除率【药物过量】目前尚未见药物过量的特殊体征和症状。若发生药物过量，应对患者进行监护，给 予常规支持疗法，拉米夫定可经血液透析排除。
规格：14片/板×1/盒；14片/板×2/盒。
批准文号：注册证号H20120020
生产厂家：Cipla Ltd.
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