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单克隆抗体骨质疏松药Denosumab明年进入欧洲

2023-08-16 12:08:12 编辑:join 浏览量:581

单克隆抗体骨质疏松药Denosumab明年进入欧洲

GSK打算于明年中开始在欧洲销售人们期待已久的骨质疏松治疗药Denosumab,该药由美国Amgen生物技术公司出品。

GSK与Amgen就这种药物达成了一份销售协议,由前者负责药物在欧洲和新兴市场的销售。

分析家们一致看好该药的销售前景,认为它的年销售额可达到数十亿美元。

目前,欧洲药审官员正对Denosumab进行审批,其销售申请于今年1月份提交。

“明年中我们就可以看到这种药物在欧洲面市,如果不出意外,它将首先进入一些北欧国家。”

GSK欧洲事业部总裁艾迪·格雷在接受路透社采访时表达了这一观点。

若Denosumab在欧洲最终获准,GSK将负责药物在当地市场的销售,但适应症仅限于治疗绝经后妇女骨质疏松,而Amgen将保留药物在北美的完全销售权,同时还负责该药在欧洲的部分销售权,即以抗癌药进行销售。

按照双方达成的合作协议,GSK将向Amgen支付一笔1.2亿美元的首付款,此后还将支付药物销售抽成,除去商业推广成本,双方将共享利润。

一些分析人士认为,用不了几年Denosumab的销售额就可以达到30亿美元。

一旦Denosumab正式上市,它将与众多已确立市场地位的双膦酸类骨质疏松治疗药进行竞争,这些产品包括默克Fosamax、诺华Zometa、赛诺菲-安万特Actonel和GSK本身出品的Boniva(由罗氏负责销售)。

获取Amgen单克隆抗体药在欧洲的销售权凸显了GSK拓展生物技术药物市场份额的决心,这类药物通常售价较高,并且不像传统药物那样面临诸多通用名产品的竞争压力。

目前,该药的售价尚未确定。

(责任编辑:林文生)

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标签:Denosumab,单克隆,骨质

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