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阿莫西林克拉维酸钾说明书

2023-07-08 20:49:15 编辑:join 浏览量:625

阿莫西林克拉维酸钾说明书

药品名称:阿莫西林克拉维酸钾

性状:本品为白色或类白色混悬颗粒,气芳香,味甜。

适应症:本品适用于敏感菌引起的各种感染,如:

1.上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。

2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。

3.泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。

4.皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。

5.其他感染:中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

用法用量:

1.成人:肺炎及其他中度严重感染:口服1次625mg(含阿莫西林500mg),每8小时1次,疗程7~10天。一般感染:1次375mg(含阿莫西林250mg),每8小时1次,疗程7~10天。

2.小儿:

①新生儿与3月以内婴儿:按阿莫西林计算,每12小时15mg/kg;

②40kg以下儿童剂量:按阿莫西林计算,一般感染每12小时25mg/kg或每8小时20mg/kg,较重感染每12小时45mg/kg,或每8小时40mg/kg,以上均根据病情轻重而定。疗程7~10天;其他感染剂量减半。

③40kg以上的儿童可按成人剂

成份:阿莫西林和克拉维酸钾

药理毒理:本品由阿莫西林和克拉维酸钾以7:1配比组成的复方制剂,其中阿莫西林与氨苄西林的抗敏感微 生物作用类似,主要作用在微生物的繁殖阶段,通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用。

克拉维酸钾具有青霉素类似的β-内酰胺结构,能通过阻断β- 内酰胺酶的活性部位,使大部分细菌所产生的这些酶失活,尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶(这些酶通常与青霉素和头孢菌素的抗药性改变有关)作用更好。体外试验和临床使用结果均表明,本复方对以下多数微生物有效;革兰氏阳性需氧微生物:金黄色葡萄球菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株) 对甲氧西林/苯唑西林有抗药性的葡萄球菌对本品同样具有抗药性。

革兰氏阴性需氧微生物:大肠杆菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株) 流感嗜血杆菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株)克雷伯菌属(所有已知的菌株均为产β-内酰胺酶菌株)卡他莫拉克氏菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株) 以下多数微生物已有体外研究结果,但是其临床意义尚不明确:大部分肺炎链球菌、奈瑟氏淋球菌、大多数葡萄球菌和厌氧菌等。这些菌对阿莫西林敏感,但是本复方对这些菌的临床疗效尚无充分和严格对照的研究结果。

不良反应:

1、常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。

2、皮疹,尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。

3、可见过敏性休克、药物热和哮喘等。

4、偶见血清转氨酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念球菌或耐药菌引起的二重感染。

禁忌:禁用于对本品过敏者,禁用于有青霉素类过敏史者,或对克拉维酸有过敏史者。

药物相互作用:

1 阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄,因而使本品的血药浓度升高,血消除半衰期(t1/2()延长,毒性也可能增加。

2 本品与别嘌醇合用时,皮疹发生率显著增高,故应避免合用。

3 本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。

4 本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时高。

5 本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环,因此可降低口服避孕药的效果。

6 氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性,因此不宜与本品合用,尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重

注意事项:

1、对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。

2、本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生,则应立即停用本品,并采取相应措施。

3、本品和氨苄西林有完全交叉耐药性,与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。

4、肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期;血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度,因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。

5、对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者,在使用本品前应进行暗视野检查,并至少在4个月内,每月接受血清试验一次。

6、严重肝功能减退者慎用。长期或大剂量服用本品者,应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。

7、对实验室检查指标的干扰:

(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响;

(2)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。

规格:20kg/桶

贮藏:密闭,在暗凉干燥处保存。

批准文号:注册证号H20030618

生产厂家:Lek Pharmaceuticals d.d.

标签:阿莫西林,维酸钾,克拉

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