批准文号：国药准字H20050373
批准日期：2010-09-17
剂型：胶囊剂
规格：0.25克
储存：遮光，密闭保存。12个月
有效期：24个月
相关疾病： 2型糖尿病、 I型糖尿病、 糖尿病、 糖尿病、 糖尿病、 糖尿病、 糖尿病、 糖尿病、 糖尿病、 青年人中的成年发病型糖尿病、 儿童糖尿病、 妊娠糖尿病、 槭糖尿病、 小儿槭糖尿病、 老年人糖尿病、 糖尿病和高血压、 糖尿病肾病、 糖尿病足、 糖尿病合并低血糖、 糖尿病并结核病、
【成分】1，1—二甲基双胍盐酸盐
【功能主治】适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。
本品可单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。
口服。进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次两粒（500mg），晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大剂量不超过八粒（2000mg）。
如果每日一次，每次八粒（2000mg）不能达到满意的疗效，可改为每日二次，每次四粒（1000mg）。
【禁忌】下列情况应禁用：1;
2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。
2;酗酒者，过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。
3;糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾并糖尿病眼底病变）。4;静脉肾盂造影或动脉造影前。5;严重心、肺病患者。
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【注意事项】1在使用二甲双胍的病人中，由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。
2本品禁止嚼碎口服，应整粒吞服，并在进食时或餐后服用。
3当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。
4本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低
【不良反应】1常见的有恶心、呕吐、腹泻、味觉异常等；
2有时可出现腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等；
3乳酸酸中毒虽然发生率很低，但应予注意，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍等；4可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞贫血，也可引起吸收不良。
【特殊人群】儿童注意事项：
本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。
妊娠与哺乳期注意事项：
目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究，本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确，因此孕妇禁用本品。二甲双胍可通过乳汁排泌，因此，哺乳期妇女禁用本品。
老人注意事项：
老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退，因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。
通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。
对80对以上的老年患者不应使用本品，除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。
格列本脲―――二甲双胍与格列本脲合用时，不会影响二甲双胍的药代动力学，但格列本脲的AUC和Cmax均降低。速尿―――单剂量的二甲双胍与速尿合用时，两药的药代参数均发生了变化。
二甲双胍的Cmax及AUC值分别增加22%和15%，而肾清除率未发生显著变化。而速尿的AUC和Cmax值分别降低了12%和31%，半衰期时间缩短了32%，但肾清除率也没有显著改变。没有两药长期合用的相互作用数据。硝苯吡啶―――单剂量的二甲双胍与硝苯吡啶合用时，二甲双胍的Cmax及AUC分别增加20%和90%，且通过
【存储方法】遮光，密闭保存。
12个月
【生产信息】河北爱尔海泰制药有限公司
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