说明书
【通用名称】: 乳糖酸克拉霉素胶囊
【商品名称】: 瑞源
【英文名称】: Clarithromycin Lactobionate Capsules
【汉语拼音】: ClarithromycinLactobionateCapsules
【成份】:化学名：乳糖酸6-0-甲基红霉素分子量：C38H69NO13·C12H22O12
【性状】:本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色的粉末或颗粒。
【适应症】: 克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的下列感染，包括：
1.下呼吸道感染：如支气管为、肺炎等；
2.上呼吸道感染：如咽炎、鼻窦炎等；
3.皮肤及软组织感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒；
4.由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染，由海龟分支杆、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局总感染；
5.克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100mm3的HIV感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染。
6.存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发。
7.牙源性感染的治疗。
【用法用量】:
1.口服，成人常用的推荐剂量为每日两次，每次两粒(0.25g)。严重感染时，剂量增加为每次四粒(0.5g)，每日两次。疗程为5-14天，获得性肺炎和鼻窦炎疗程为6-14天。
2.肾损害病人肌酐清除率小于30ml/min时，剂量减半，即每次两粒(0.25g)，每日一次：严重感染每次两(0.25g)，每日两次，连续冶疗不得超过14天。
3.对于分支杆菌感染，成人推荐剂量为每次四粒(0.5g)，每日两次。对AIDS病人弥散性MAC感染的治疗应持续至临床显效，克拉霉素应合用其它抗分支杆菌的药物。
4.治疗非结核分支杆菌
【不良反应】: 成人最常见的不良反应是胃肠不适，如恶心、消化不良、腹痛、呕吐和腹泻，其它不良反应包括头痛、味觉异常和肝转氨酶短暂升高。
【禁忌】:
1.对大环内酯类抗生素过敏者禁用。
2.克拉霉素禁止与下列药物合用：阿司咪唑、西沙必利、哌迷清和特非那丁。
【注意事项】:
1.医生在考虑给妊娠尤其是妊娠三个月的妇女用克拉霉素时，应仔细权衡其利弊。据报道，几乎所有的抗生素包括大环内酯类可能会导致轻度至危及生命的假膜性大肠炎;
2.克拉霉素主要由肝脏排泄，因此，对肝功能损伤的病人用药应谨慎，中度至严重肾功能损伤的病人使用药品也应注意;
3.应注意克拉霉素和其它大环内酯类药物的交叉耐药性，如林可霉素和克林霉素。
【儿童注意事项】: 尚不明确。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女服用克拉霉素的安全性尚未确认。克拉霉素可由乳汁排出。
【老人注意事项】: 尚不明确。
【药物相互作用】: 与抗逆转录病毒药物的相互作用：HIV感染的成年人同时口服克拉霉素与齐多夫定会引起齐多夫定稳态血药浓度下降。这主要是由于克拉霉素会干扰齐多夫定的吸收，故错开服用时间可避免这种影响。
但HIV感染的儿科病人同时服用克拉霉素混悬剂和齐多夫或二脱氧肌苷(dideoxyinosine)时未出现上述相互影响。
药动学研究表明，利托那韦(200mg，每天三次)和克拉霉(500mg，每天二次)合用，克拉霉素代谢会明显被抑制，克拉霉素的Cmax、Cmin和AUC分别增加31%、182%和77%，14-OH克拉霉素治疗窗较大，当
【药理作用】: 克拉霉素属于半合成的大环内酯类抗生素。克拉霉素与细菌核糖体50S亚基结合，从而抑制其蛋白合成而产生抗菌作用。在体外，其对标准菌株和临床分离株均具有很好的抗菌活性，对多种需氧和厌氧的革兰氏阳性或革兰氏阴性菌均具有很了的抗菌作用。
通常，克拉霉素的最低抑菌浓度(MIC)为红霉素最低抑菌浓度的对数稀释浓度。体外药效学研究结果表明，克拉霉素能抑制嗜肺军团菌和肺炎支原体，杀灭幽门螺杆菌，其中性条件下的活性强于酸性条件下。体内外数据表明，客观存在对分支杆菌的临床作用显著。体内数据显示，肠杆菌属、假单胞菌属和其它非乳糖代谢的革兰氏阴性菌对克拉霉素不敏感。
【贮藏】: 密封。
【规格】: 0.125g(按C38H69NO13计，12.5万单位)
【包装规格】: 0.125g(按克拉霉素计,12.5万单位)
【有效期】: 24月
【批准文号】: 国药准字H20030755
【企业名称】: 四川德元药业集团有限公司
【企业简称】: 德元药业
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