批准文号：国药准字H61023358
批准日期：2010-08-25
剂型：胶囊剂
规格：0.25克(按环丙沙星计)
储存：遮光、密闭保存。
有效期：
相关疾病： 细菌性前列腺炎、 非细菌性前列腺炎、 慢性细菌性前列腺炎、 急性细菌性前列腺炎、 淋病、 淋病合并症前列腺炎、 尿路感染、 播散型淋病、 女性慢性淋病、 男性慢性淋病、 妊娠合并淋病、 宫颈炎、 小儿尿路感染、 女性急性淋病、 男性急性淋病、 尿道炎、 慢性宫颈炎、 真菌性尿路感染、 衣原体尿路感染、 支原体尿路感染、
【成分】盐酸环丙沙星
【功能主治】用于敏感菌引起的：
1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。
2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.伤寒。
5.骨和关节感染。
6.皮肤软组织感染。
7.败血症等全身感染。
口服。
1 成人常用量：一日0.5～1.5g，分2～3次。
2 骨和关节感染：一日1～1.5g，分2～3次，疗程4～6周或更长。
3 肺炎和皮肤软组织感染：一日1～1.5g，分2～3次，疗程7～14日。
4 肠道感染：一日1g，分2次，疗程5～7日。
5 伤寒：一日1.5g，分2～3次，疗程10～14日。
6 尿路感染：急性单纯性下尿路感染，一日0.5g，分2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染，每日1g，分2次，疗程7～14日。
7 单纯性淋病：单次口服0.5g。
【禁忌】对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】
1 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。
2 本品宜空腹服用，食物虽可延迟其吸收，但其总吸收量（生物利用度）未见减少，故也可于餐后服用，以减少胃肠道反应；服用时宜同时饮水250ml。
3 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。
4 肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。
5 应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。
6 肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。
7 原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【不良反应】
1 胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2 中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3 过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
4 偶可发生：
①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤；
②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现；
③结晶尿，多见于高剂量应用时；
④关节疼痛。
5 少数患者可发生血清转氨酶和血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
【特殊人群】
1 尿碱化药可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
2 含铝或镁的制酸药可减少本品口服的吸收，建议避免合用。不能避免时应在服本品前2小时，或服药后6小时服用。
3 本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期（T1/2）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
4 环孢素与本品合用时，其血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
5 本品与华法林同用时可增强其抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。
6 丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
7 本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（T1/2）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。
8 去羟肌苷（DDI）可减少本品的口服吸收，因其制剂中所含的铝及镁可与本品螯合，故不宜合用。
【存储方法】遮光、密闭保存。
【生产信息】西安力邦制药有限公司
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