登录“广东省食品打测机空半黑药品监督管理局”官方网鱼名危波终货销医边刑孩站。在“广东省食品药品监督管理局”的“首页”中,下拉找到“数据查询”点击进入进行查询。在“数据库查询”中点开“医疗器械”,然后点击“广东解华甲针皮施染克取步省第一类医疗器械备案”,之后在高级查询进行搜索。在高级查询的“备案号”输入“粤穗械备2018XXXX号”,点击“360问答搜索”,在“查询结果”可以查询“粤穗械备2018XXXX号”的信息。
粤穗械备和械字号的区别有哪些?
1.首先,审批单位不同,械字号划湖犯哥数温即由国家食品药品监督管理局批准认证,遵循法规《医疗器械生产质量管理规范》。妆字整慢项广派号由卫生部化妆品检测部门批准,遵循法规《化妆品生产企业卫生规范》。简单来说,械字号是医用器械,生产要求无菌,包装要经过严格质检,车间的洁净度最差不能低于30万级。而妆字号是日用品,生产不要求无菌,质检相对宽松,对车间的洁净度也没有“革冲防口哥很着屋度养强制”要求。
2.其次,配方不同,械字号配方简单,功能以修复、保湿为主,不添加任何非功效的添加剂,安全温和,可以直接用在伤口上。妆字号配方则更复杂,要追求好看、好闻、卖点明显,所以会在配方中添加香料、荧光剂、酒精、激素等成分。另外,因为不是无菌产品,还会添加多种防腐剂。
法律依据:
《医疗器械注册管理办法经杆染异破谓乎》
第七十七条规定:第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:×1械备××××2××××3号。其中:×1为备案部门所在地的简称:进口第一类医疗器械为“国”字。境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的则南主够市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);××××2为备案年份;×××织图编马反×3为备案流水号。
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