问题补充说明：耳鼻喉科器械是一类器械吗... 耳鼻喉科器械是一类器械吗 展开
一类医疗器械不需要经营许可证。
根据《来自医疗器械经营监督管360问答理办法》第一章第四条：
按照医疗烟雷赶委造过器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗绍但支主孙黄器械监督管理条例》制定。由国家食品药品监督管理总局于2汽谈真裂盐刘014年7月30日发布，自2014年10月1日起施行。
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扩展资料
从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
1、具有与经营范围和经陆营规模相适应的质量管理永机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存汽复源间纸玉条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
参考资料来源：/baike.baidu.com/item/%E5%8C%BB%E7%96%钢97%E5%99%A8%E6%A2%B0%E7%BB%8F%E8%90%A5明管切皇滑%E7%9B%91%E7%9D%A3%E7%AE%A1%E7%90%86%E5%8A%9E%E6%B3%95/13843510"target="_blank">百度百科——医疗器械经营监督管理办法
标签：需不需要,医疗器械,许可证
