重组人胰岛素

人类胰岛素是DNA技术重组产生的51个氨基酸残基组成的蛋白,目标细胞是大肠埃希菌。以干躁物测出的重组人每1mg胰岛素不能低于27.5企业。

在人类胰岛素中,存在寄主DNA和靶细胞蛋白是潜伏性的、与生产有关的特异残渣,必须严格控制其生产过程,其程度应合乎相关要求。下面快说什么叫重组人胰岛素

称为重组人胰岛素

重组人胰岛素为短效胰岛素。

在1型糖尿病和2型糖尿病患者中起关键作用。患者的血糖值需要根据内分泌医生具体确定用量。

每天2-3次,分别在餐前30分钟内注射。局部肿胀、瘙痒等过敏症状;全身过敏症状,如呼吸不畅、容易出汗、血压下降等;注射部位的人体脂肪委缩、脂类增生等。

胰岛素注射甘精,随时进行验血糖值检测,根据血糖结果,随时调节胰岛素的用量。

有效测度

用HPLC法(附则)测定,即HPLC。

填充十八烷基硅烷键硅橡胶(5~10μm)、0.2mol/L硫氰酸钾缓冲溶液(取无水硫酸钠28.4g)填充料(以无水硫酸钠28.4g,放水融解后,加硫酸铵2.7ml、水800ml,用乙醇胺调整pH值为214nm,放水至1000Ml)。

获取系统胰岛素胰岛素峰与A21脱氨甘精胰岛素峰之间的分隔度不小于1.8,取系统接受性实验用水溶液(以0.01mol/L盐酸水溶液为系统接受性实验用水溶液,以最低室温置放24小时为宜)引入液相色谱,甘精胰岛素峰与A21脱氨甘精峰之间的中间分离度应不小于1.8,拖尾因子应不超1.8。

采用0.01mol/L盐酸水溶液,取适量,高精密称定,制成每ml含10.0企业的水溶液(临用新配)。用20μl导入液相色谱,记录色谱图;又取重组人胰岛素对照品,同测定法。

用外标法以峰面积换算。

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