说明书
【成份】:倍美力(结合雌激素片,USP)为口服制剂,含有从孕马尿液中提取的雌激素混合物,为水溶性雌激素硫酸钠盐混合物。
它是雌酮硫酸钠与马烯雌酮硫酸钠的混合物。它还含有硫酸钠结合物、17α-二氢马烯雌酮、17α-雌二醇和17β-二氢马烯雌酮。
【性状】:倍美力(结合雌激素片,USP)为口服制剂,含有从孕马尿液中提取的雌激素混合物,为水溶性雌激素硫酸钠盐混合物。
【适应症】:
1.治疗中-重度与绝经相关的血管舒缩症状。
2.治疗外阴和阴道萎缩。
3.治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症。
4.治疗某些女性和男性的转移性乳房癌(只能减轻症状)。
5.治疗晚期雄激素依赖性前列腺癌(只能减轻症状)。
6.预防骨质疏松。
【用法用量】: 本品为处方药品,凭医生处方用药。
1.治疗中重度血管舒缩症,和/或与绝经相关的外阴及阴道萎缩,必须选择控制症状的最小剂量,用药尽量不要持续。血管舒缩症--每天0.625mg外阴和阴道萎缩--每天0.3mg-1.25mg,或更多,根据病人个体反应而定。倍美力治疗可不中断地进行,或根据病人的个体情况采用周期方案(例如25天用药,5天停药)进行适当治疗。如需停药或逐渐停药应隔3-6个月。
2.治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰竭所致的女性雌激素过少女性性腺功能减退--每天0.3mg-0.625mg,周期性服用(如用药三周,停药一周)。剂量可根椐症状的严重程度和子宫内膜反应进行调整。在由于女性性腺功能减退所致的青春期发育迟缓的临床研究中,0.15mg剂量可诱导乳房发育。每隔6-12个月剂量可逐渐增加,以达到适当的骨龄生长所需量,最终使骨骺闭合。临床研究提示,0.15mg,0.3mg和0.6mg剂量与骨龄生长和时间年龄生长的平均比值(ΔBA/ΔCA)相关,分别为1.1,1.5和2.1。(0.15mg剂量的倍美力尚未上市)。当骨骼成熟后,长期应用0.625mg合并序贯应用孕激素可以形成人工周期,并可维持骨矿物质密度。女性去势或原发性卵巢功能衰竭--每天1.25mg,周期性服用。依据症状的严重程度和病人的反应,剂量可上调或下调。维持治疗量调整至能有效控制的最小剂量。
3.治疗乳腺癌,仅为减轻某些女性和男性癌转移病人的症状。推荐剂量为10mg,每天三次,至少3个月为一疗程。
4.治疗雄激素依赖的前列腺癌,只能减轻症状:每天三次1.25mg-2.5mg。疗效可依据磷酸盐测定和病人症状有无改善来评估。
5.预防骨质疏松每天0.625mg。倍美力治疗可以不中断地进行或用周期方案(例如用药25天,停药5天的方案),根据病人的个体情况适当用药。
【批准文号】: 国药准字J20050120
标签:雌激素,结合