说明书
【通用名称】: 鲑鱼降钙素注射液
【商品名称】: 博卡莱
【英文名称】: Salcatonin Injection
【汉语拼音】: Gui Yu Jiang Gai Su Zhu She Ye
【成份】:本品主要成份为：鲑降钙素。
【性状】:本品为无色的澄明液体。
【适应症】: 骨质疏松症。对禁用或因其它原因不能使用常规的雌激素/钙联合治疗的早期或晚期绝经后骨质疏松症。为了防止骨髓进行性丢失，使用鲑鱼降钙素的病人必须根据需要给予补充适量的钙和维生素D。Paget氏骨病。乳腺癌、肺癌、骨髓瘤和其他癌转移继发高钙血症。甲状旁腺机能亢进症、急性或慢性维生素D中毒。痛性神经营养不良症或Sudeck氏病。往往伴有各种原因和易患因素，诸如创伤性骨质疏松症、医源性营养不良和烧灼痛等。
【用法用量】: 绝经后的骨质疏松症 注射液 ：每日50-100 IU，皮下或肌肉注射，取决于疾病的严重程度。
Paget氏病 注射液：每日50-100 IU，皮下或肌肉注射。皮下注射耐受良好。在医护人员合理的指导下，病人可以自己注射。某些病例，可每日仅需50 IU。另一方面，必要时，每日剂量可增至200 IU(相当于2亳升)。
高钙血症 高血钙危象的紧急处理 ：静脉滴注是最有效的给药方法，而且总是应用于紧急状况或严重的病例。每日每公斤5-10 IU溶于500毫升生理盐水中，静脉滴注至少6小时以上，或每日剂量分2-4次缓慢静脉注射。必须补充给予体液。慢性高钙血症状态的长期处理 ：剂量每日每公斤5-10 IU，1次或分2次皮下或肌肉注射。如果剂量超过2毫升，应在不同部位肌肉注射。痛性神经营养不良症 早期诊断是重要的，而且一旦确诊，应尽早使用鲑鱼降钙素治疗。每日100 IU，皮下或肌肉注射，持续2-4周，然后每周3次100 IU，维持6周以上。
【不良反应】: 恶心、呕吐、对热敏感并伴有轻微的面部潮红，有些病例会出现局部紊乱，例如鼻炎、鼻漏、打喷嚏、鼻粘膜发干或充血、鼻出血。
理论上，低血压病例有必要补钙，没有发现药物交叉反应。
【禁忌】: 对本品或本品中任何成分过敏的病人。
【注意事项】:
1.对降钙素过敏者禁用.孕妇及哺乳妇女禁用.
2.降钙素临床使用前必须进行皮肤试验,皮肤试验方法如下:(100单位/支)用T.B针筒取0.1ml,用生理盐水稀释至1ml,皮下注射0.1ml(约1单位),观察15分钟,应不超过中度红色为阴性,超过中度红色为阳性.
3.长期卧床治疗的患者,每月需检查血液生化和肾功能.
4.本品必须在医生指导下应用.
5.儿童使用本品的安全性资料尚未建立.
【药物相互作用】: 与其它药物互相作用目前尚无进行系统性研究。
【药理作用】: 降钙素在矿物质及骨骼的新陈代谢中扮演一种重要调节因子，它可影响到副甲状腺激素维持骨骼的作用，对骨骼及钙质的恒定均有作用，在骨损耗及骨形成减少的状况下，降钙素显著地减少钙质自骨骼移出 ：例如Paget病，恶性骨质溶解，以及一些以快速矿物质更替为特征的骨质疏松症。
降钙素抑制破骨细胞的活性，对成骨细胞的形成及活动似乎有刺激作用。由于它抑制骨质溶解，不正常的高血钙因而降低。此外，它可减少肾小管再吸收，促使钙、磷及钠的尿液排出量增加。但是血钙并不会降低到低于正常值。降钙素可减少胃液的分泌及外泌性的胰分泌，但不影响肠胃的蠕动。临床实验证明降钙素具有止痛作用，研究结果显示，中枢神经系统中有特殊的鲑鱼降钙素的结合部位
【贮藏】: 避光，在2～8℃保存。
【批准文号】: H20030400
【企业名称】: Lisapharma S.p.A.
【企业简称】: Lisapharma S.p.A.
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