信迪利单抗注射液

信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒®），2018年12月24日国家药品监督管理总局批准上市，本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。该药物的获批上市，标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”。2019年11月，信迪利单抗注射液成为唯一列名国家医保目录的PD-1单抗。2019年2月22日，达伯舒正式在中国内地上市。

2021年2月，达伯舒®获国家药监局批准联合培美曲塞和铂类化疗用于一线治疗非鳞状非小细胞肺癌。 2021年5月,我国首个PD-1抗癌药上市申请被FDA正式受理。2021年6月，达伯舒获得国家药品监督管理局的批准，联合化疗应用于晚期鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；并联合达攸同®（贝伐珠单抗注射液）用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。2021年8月，达伯舒联合化疗（奥沙利铂+卡培他滨）一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究期中分析达到主要研究终点。

达伯舒是具有国际品质的创新PD-1抑制剂，拥有全球知识产权，体现了中国创新药在肿瘤免疫治疗领域的贡献。信达生物“达伯舒”已经获批经典型霍奇金淋巴瘤，一线非鳞非小细胞肺癌、一线肺鳞癌、一线肝细胞癌。

达伯舒已在中国获批淋巴瘤、肝癌、胃癌、肺癌、食管癌等六项适应症，成为唯一在五大高发瘤种一线治疗均获批的PD-1抑制剂。所有获批适应症都成功纳入中国国家医保目录，也是唯一获批胃癌医保的PD-1免疫治疗药物。

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