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复方己酸羟孕酮注射液说明书

2023-08-16 06:20:18 编辑:join 浏览量:617

复方己酸羟孕酮注射液说明书

药品名称:复方己酸羟孕酮注射液

性状:本品为淡黄色或黄色的澄明油状液体。

适应症:女用长效避孕药。

用法用量:深部肌注,在第一次在月经周期的第5天肌内注射2ml,或分别于 月经来潮第5天及第15天各肌内注射1支,以后于每个月月经周期的第10-12 天注射1ml。

(若月经周期短,宜在月经来潮第10天注射,即药物必须在排卵前 2-3天内注射,以提高避孕效果)。必须按月注射,注射液若有固体析出,可在 热水中温热溶化后摇匀再用。

成份:己酸羟孕酮

药理毒理:本品为雌激素孕激素配伍的长效避孕药。肌内注射后局部沉积储存, 缓慢释放,发挥长效作用,维持时间1-2周以上。己酸羟孕酮与戊酸雌二醇配伍, 具有抑制排卵作用。

对少数仍有排卵者的避孕作用,是由于药物改变宫颈粘液的 理化性质和对子宫内膜的影响,干扰了子宫内膜和受精卵发育的同步作用,从而 影响卵子的受精和受精卵的着床过程。

【药代动力学】妇女肌内注射复方己酸羟孕酮后,血中雌二醇水平迅速上升,4-5 天后可达峰值,己酸孕酮在体内的半衰期约为10天左右,在注射局部可潴留40 天左右。

不良反应:

1. 少数病人在用药后有恶心、呕吐、头昏、有乳房涨痛、乏力、疲乏等反应,一 般反应较轻,不须处理。个别可发生高血压,停药后多可恢复正常。

2. 使用过程中,如乳房有肿块出现,应即停止;个别可有过敏反应,不可再注射。

禁忌:肝肾病患者、心血管疾病和血栓史、高血压、糖尿病、甲状腺功能亢 进、精神病或抑郁症、高血脂、子宫肌瘤、乳房肿块患者及孕妇禁用。

药物相互作用: 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

注意事项:

1. 需按时注射,以免影响避孕效果和引起月经的改变;

2. 为防止过敏性休克,注射后应留看观察15-20分钟;

3. 定期体检,包括乳腺、肝功能、血压和宫颈刮片的检查,发现异常者应即停药;

4. 子宫肌瘤、高血压患者慎用。

5. 注射后,一般维持14天左右月经来潮,如注射后闭经,可隔28天再注射一次。 如闭经达2月,应停止注射,等待月经来潮,闭经期间要采用其他方法避孕, 待月经来后再按第一次方法,重新开始注射。

6. 注射后,有人可出现月经改变,如经期延长,周期缩短,经量增多及不规则出 血等,其发生率在用药半年后明显下降。当发生此种副作用时,可及时按以下 方法处理:(1)经期延长:以出血较多日期时,可口服复方炔诺酮片或复方甲 地孕酮片,每日1-2片,连服4日,即可止血,在下次经前7天依同法连服4 天,可预防出血,如此应用3个月后即停用,如再出血,可依上法再用。(2) 月经后出血:每天服炔诺酮0.0125-0.025mg,直到下次注射日期为止。但若 已接近下次注射日期者,可不必处理。(3)月经周期缩短:注射后10天开始 加服复方炔诺酮片或复方甲地孕酮片,每日1-2片,连服4-6天。(4)注射后 长期出血不止,可口服复方炔诺酮片或复方甲地孕酮片4天,出血停止后一周, 注射本品一支,于注射第11天,口服复方炔诺酮片或复方甲地孕酮片,每日 1-2片,连服4天,可预防出血。【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用,哺乳期可抑制乳汁分泌。

规格:

批准文号:国药准字H42021495

生产厂家:华中药业股份有限公司

标签:己酸,孕酮,复方

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