药品名称：博士伦赛乐(氯替泼诺妥布霉素滴眼液) 性状：本品为白色至类白色乳状混悬液。 适应症：用于治疗对类固醇有反应的眼部炎症，及其伴随的或潜在的眼表细菌感染。眼用类固醇对睑结膜、球结膜、角膜、眼球前段的炎症反应有效，如过敏性结膜炎、红斑痤疮、浅表点状角膜炎、带状疱疹性角膜炎、虹膜炎、睫状体炎。
对于一些可接受激素潜在危险性的感染性结膜炎，使用类固醇可减少水肿和炎症。也适用于慢性前葡萄膜炎，化学、辐射、热灼伤或异物穿透性角膜病变。当发生眼表感染的风险高或预计眼部存在大量致病细菌时，可以使用含抗感染成分的复方药物。 用法用量：用前摇匀。滴入患眼结膜囊内，每4~6小时- -次，每次1~2滴。在开始的24-48小时内，给药频率可增加至每1~2小时一次。给药频率随着临床体征的改善逐渐降低。注意不要过早终止治疗。
初次处方不能超过20ml,经过医师评价后，方可继续使用。 成份：本品为复方制剂，其组分为每毫升含氯替泼诺5毫克、妥布霉素3毫克，每毫升含抑菌剂苯扎氯铵0.10mg。
药理毒理：本品为氯替泼诺与妥布霉索组成的复方制剂，两种成份的药理作用如下：氯替泼诺，皮质类固醇能抑制对不同刺激物的炎症反应，推迟和延缓愈合，并能抑制水肿、纤维蛋白沉积、毛细血管扩张、白细胞迁移、毛细血管增生、成纤维细胞增殖、胶原沉积及与炎症相关的瘢痕形成。
眼用皮质类固醇的作用机制尚未完全阐明，但是皮质类固醇能通过诱导磷脂酶A2抑制蛋白发挥作用。这些蛋白可以有效地控制炎症介质的生物合成，例如通过抑制它们相同前体物质花生四烯酸的释放，从而抑制前列腺索和白细胞三烯的生物合成。花生四烯酸通过磷脂酶从细胞膜的磷脂中被释放出来。皮质类固醇能升高眼内压。氯替泼诺在结构上与其它皮质类固醇相似，但20位上没有酮基，且脂溶性高，可增强对细胞的渗透性。氯替泼诺基于强的松龙类化合物结构修饰而来，因此可预测其转化为无活性的代谢产物。妥布霉素，妥布霉素为氨基糖苷类抗生素，作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。妥布霉素抗菌谱与庆大霉素近似，对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用;妥布霉素对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强3~5倍，对庆大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对妥布霉素高度敏感。
革兰阳性菌中，金黄色葡萄球菌(包括产内酰胺酶株)对本品敏感:链球菌(包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等)均对妥布霉素耐药;厌氧菌(拟杆菌属)、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对妥布霉素耐药。
不良反应：由类固醇和抗生素组成的复方制剂引起的不良反应可来自类固醇，或者抗生素，或二者的联合使用。
氯替泼诺滴眼液(0.2％~0.5％) :眼用类固醇常见的不良反应有眼内压升高，少数患者伴随视神经损伤、视敏度和视野损伤、后囊下白内障形成、伤口愈合延迟、病原菌(包括单纯性疱疹)造成的眼部继发性感染、角膜和巩膜变薄导致眼球穿孔。
对使用氯替泼诺治疗28天或更长时间的随机对照试验进行总结，氯替泼诺组显著提高眼内压(210mmHg)的发生率为2％ (15/901) ，1％泼尼松龙试验组为7％ (11/164) ，安慰剂组为0.5％ (3/583)妥布霉素滴眼液(0.3％) :局部使用妥布霉素最常见的不良反应是过敏和局部眼毒性，如眼睑瘙痒、肿胀和结膜充血。这些不良反应的发生率低于4％。与局部使用其它氨基糖苷类抗生素引起的不良反应类似。其它不良反应未见报告。
但如果眼局部使用妥布霉素的同时全身使用氨基糖苷类抗生素，请注意监测全身的血药浓度。
氯替泼诺妥布霉素滴眼液:在一项本品与安慰剂对照的为期42天的安全性研究中，大于10％的受试者报告了眼部不良反应。
主要不良反应为眼充血(约占20％) 和浅层点状角膜炎(约占15％)，眼内压增高(10％，安慰剂组为4％) ,眼有灼热感和刺痛感(9％ ;其他眼部不良反应有视觉障碍、分泌物、瘙痒、流泪、畏光、角膜沉积物、眼部不适、眼睑疾病及其它眼部疾病(低于4％) ;主要的非眼部的不良反应为头痛(14％)，其它非眼部的不良反应低于5％。 禁忌：禁用于大多数病毒性角膜和结膜疾病，包括上皮单纯疱疹角膜炎(树枝状角膜炎) S牛痘水痘，以及眼部分支杆菌和真菌感染。
对本品中任何成份或其他皮质类固醇过敏者禁用本品。 药物相互作用：尚不明确。 注意事项：一般注意事项仅用于滴眼。使用本品不得超过14天否则应由医师进行眼科检查后决定，如裂隙灯生物显微镜检查、荧光素染色检查。
如使用本品2天后症状未得到缓解，果对想者重新进行评估。
如使用本品10天以上,需对患者的眼内压进行监测。
包括儿童和其他不配合的患者(见警告 )。长期局部使用类固醇易发生角膜真菌感染。若使用过类固醇或正在使用类固醇治疗持续角膜溃疡时，需考虑真菌感染的可能性。
必要时进行真菌培养。与其他抗生素一样，长期使用本品会导致包括真菌在内的非敏感菌过度生长。
如果发生继发感染，应采取必要的治疗。使用类固醇和抗生素的复方制剂之后可发生二次感染。长期使用类固醇易导致角膜真菌感染。对于使用类固醇后出现的角膜顽固性溃疡应该考虑真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能导致继发眼部细菌感染。可能发生与其他氨基糖苷类抗生素的交叉过敏，如使用本品发生过敏反应，应停止给药，采用其他方法治疗。
患者须知本品为无菌包装。使用时应避免瓶口接触任何物体，以免污染药液。
如果发生疼痛、发红、瘙痒或炎症加重，患者应就医。本品含苯扎氯铵，使用时请不要佩戴隐形眼镜。请放置于儿童接触不到的地方。瓶颈处标识完好无损方可使用。 规格：5ml:氯替泼诺25mg与妥布霉素15mg 贮藏：本品应于15-25℃ 下直立放置储存，防止冷冻。
批准文号：国药准字J20170015 生产厂家：山东博士伦福瑞达制药有限公司
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