说明书
【通用名称】: 钠钾镁钙葡葡糖注射液
【商品名称】: 乐加
【英文名称】: Sodium Potassium Magnesium Calcium and Glucose Injection
【汉语拼音】: Na Jia Mei Gai Pu Tao Tang Zhu She Ye
【成份】:本品为复方制剂,其主要组分为每1000ml中含:氯化钠6.372g,氯化钾0.30g,氯化镁(MgCl2·6H2O)0.204g,醋酸钠(NaC2H3O2)2.052g,枸橼酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)0.588g,葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)0.672g,葡萄糖10g。
【性状】:本品为无色至淡黄色澄明液体。
【适应症】: 电解质(钠、钾、镁、钙离子)补充剂。
用于补充水分与维持体内电解质平衡。
【用法用量】: 用法:静脉滴注,输入速度通常为15ml/kg/hr以下。
用量:通常成人一次500~1000ml。根据年龄、症状和体重不同适当增减。
【不良反应】: 据报道,总数201例患者中发现2例不良反应,不良反应发生率为1.0%。主要为心电图ST段降低,心律不齐。大量或快速输液时,可引起脑水肿、肺水肿、末梢水肿。
【禁忌】: 下列情况禁用:
1 高钾血症;
2 高钙血症;
3 高镁血症;
4 甲状腺机能低下。
【注意事项】: 据报道,总数201例患者中发现2例不良反应,不良反应发生率为1.0%。主要为心电图ST段降低,心律不齐。大量或快速输液时,可引起脑水肿、肺水肿、末梢水肿。
【儿童注意事项】: 低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性未确立(无使用经验)。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 尚不明确。
【老人注意事项】: 高龄患者因心、肾机能和糖代谢等生理功能降低,输液时注意速度要缓慢或减量输液等。
【药物相互作用】:
1 本品含钙离子,当与枸橼酸和血液混合时可引起凝血。
2 本品遇磷酸根离子和碳酸根离子会生成沉淀,不应与含磷酸根离子或碳酸根离子的制剂配合使用。
3 本品与头孢匹林钠盐、硫酸阿贝卡星和头孢他啶配合应用时,会使这些抗生素效价降低,故配制后3小时内用完。
4 本品与硫喷妥钠、坎利酸钾混合时,会有沉淀生成和结晶析出。
【药理作用】:
1.对血液循环稳态的维持作用急性失血约30%的家兔按失血量约3倍的液量,沿耳缘静脉l小时内快速输液60ml/kg,以林格液和5%葡萄糖乳酸林格液为对照,结果显示失血停止不久,血压、心搏数和血流量都降低,但给予本品后,血压、心搏数和血流量恢复正常,而且血压和心搏数能良好维持。
2.血清镁稳态的维持作用对实施手术的家兔,以不含镁的醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液为对照,观察本品对血清镁稳态的作用,结果显示对照组血清镁降低,而给药组血清镁维持术前水平。
3.维持血糖及抑制肝糖原降低的作用(与1%葡萄糖配合应用)
(1).对实施手术的家兔,术后给予本品、醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液,结果显示给予5%葡萄糖醋酸林格液后血糖显著升高,葡葡糖输入量的30%经尿排泄,而给予本品和醋酸林格液后未见尿液有相似的排泄情况。
(2).对实施手术的大鼠,术后给予本品和不含糖的醋酸林格液,结果显示本品可使因术前禁食而降低的血糖升高,低血糖得到纠正,抑制肝糖原的降低。虽因术前禁食导致血浆游离脂肪酸和总酮体均升高,但给予本品后血浆游离脂肪酸和总酮体的量较对照组有显著的降低。
(3).急性失血约30%的家兔按失血量约3倍的液量,沿耳缘静脉1小时内快速输液60m1/kg,以5%葡萄糖乳酸林格液为对照,结果显示两组动物的血糖均升高,但对照组尿中葡萄糖的排泄增加,而给予本品未见有葡葡糖的排泄。
【贮藏】: 密闭保存。
有效期暂定24个月。
【规格】: 500毫升:氯化钠3.186克与氯化钾0.15克与氯化镁0.102克与醋酸钠1.026克与枸橼酸钠0.294克与葡萄糖酸钙0.336克与葡萄糖5克
【有效期】: 暂定24个月
【批准文号】: 国药准字H20051995
【说明书修订日期】: 核准日期:2007年09月04日修改日期:2010年02月14日
【企业名称】: 江苏恒瑞医药股份有限公司
【企业简称】: 恒瑞医药
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